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中藥配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程是如何進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的？

  • 時(shí)間：2015/03/14 09:35:37
  • 來(lái)源：一方制藥
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  公司嚴(yán)格按照GMP管理，建有三級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證室（QA）和質(zhì)量檢驗(yàn)室（QC）。
  質(zhì)量保證室配備有專門的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對(duì)配方顆粒的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。首先，對(duì)原料、輔料、包裝材料的選購(gòu)進(jìn)行監(jiān)控，所有物料必須從經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部審計(jì)合格的供應(yīng)商處購(gòu)入，按本公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可用于生產(chǎn)；其次，配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序、每一個(gè)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)都有專門的QA人員進(jìn)行全程監(jiān)控。在QA嚴(yán)密監(jiān)控下，不合格物料不準(zhǔn)用于生產(chǎn)，不合格中間產(chǎn)品不能進(jìn)入下一道工序，不合格成品不準(zhǔn)出入庫(kù)、銷售。
  質(zhì)量檢驗(yàn)室（QC）負(fù)責(zé)所有物料、中間產(chǎn)品、成品的檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果及時(shí)通知QA，使QA監(jiān)控能更順利、更有效地進(jìn)行。